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　　在认知功能障碍干预方向，公司依托2022年国家重点研发计划项目，针对帕金森、阿尔茨海默病的认知障碍进行识别与干预。核心技术包括多模态情感识别，通过语音、表情及生理信号获取患者情感状态；情感交互系统，结合语音反馈、数字孪生人及外设装置实现情绪干预；基于情感交互的认知评估与数字疗法，融合传统认知训练与情感识别，形成差异化数字治疗方案。通过多维度生理信号采集系统与核心算法的集成，最终形成成熟装备。产品形态涵盖情感识别、情感交互、认知评估与认知干预四大模块，构建“人在回路”的闭环系统。该技术可更早识别轻度认知障碍，提升临床干预时效与疗效，并已进入多中心临床验证阶段。

　　在精神与心身疾病调控方向，公司基于江苏省前沿技术研发计划专项，正联合浙江大学、荣脑科技等机构研发多模态脑生理信号监测平台。其核心创新在于将近红外与脑电进行双模态融合，并协同经颅磁刺激，实现了多模态信号的采集与同步。我们正研发跨模态核心算法，实现大脑状态的立体化监测。产品形态上，将从医疗机构推车式向便携式发展。针对经颅磁刺激干扰脑电信号采集的行业难题，公司正开发可在刺激同时采集脑电与近红外信号的模块，以实现实时监测-精准调控的个性化闭环治疗。该系统目前主要应用于神经系统、精神及认知障碍疾病，未来将拓展至盆底疾病相关的产后抑郁、肿瘤心理等更广泛的医疗场景。

　　答：三类证主要适用于侵入式设备或非侵入式但用于精神疾病领域且针对明确适应症的调控设备，需经国家药监局定义，其应用范围受限，通常仅限于单一临床适应症，临床验证要求更高，二类证适用范围更广。公司目前申请的是二类证，是基于现有产品进行脑机接口迭代，未来若涉及三类证适应症需求，也将申请三类证。依托江苏脑机接口研究院平台，公司联合江苏省人民医院及省内头部医院，可针对不同适应症快速开展临床验证，推进多适应症产品的取证与应用。

　　答：公司构建了多元化的研发合作体系，以形成从基础研究到产业落地的完整闭环：高校方面，与浙江大学、东南大学、华中科技大学等顶尖高校及实验室进行深度产学研合作，充分利用其在信号处理、算法模型和硬件设计方面的前沿研究成果。医院合作方面，与江苏省人民医院等顶级临床机构紧密合作，确保研发方向贴合临床需求，并共同开展临床研究与试验，验证产品有效性与安全性。企业合作方面，主要与在特定领域（如脑电采集设备）拥有成熟产品和市场的企业进行合作，实现技术互补与市场资源共享，共同为客户提供整合解决方案，加速产品在临床机构的落地应用。

　　答：市面上的便携式非侵入设备，如脑机接口头环等，多数属于消费类电子产品，主要应用于失眠或教育等领域，未针对个人用户取得医疗器械注册证，因此不涉及严格的审批流程。而用于临床的入院产品需通过完整的医疗器械注册审批，包括明确适应症、开展多中心临床试验，并提交有效性与安全性的数据以接受监管部门严格审查。此类产品虽也具备便携设计，但其目的是拓展床旁或移动状态下的临床应用场景，注册难度和技术要求显著高于消费级设备。